L’azienda farmaceutica Pfizer ha annunciato che nelle prossime settimane presenterà all’Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria (Anvisa) una richiesta per l’approvazione di un nuovo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv), principale causa di bronchiolite. Il vaccino è destinato alle donne incinte (per proteggere i neonati che ereditano gli anticorpi della madre) e agli anziani. Il vaccino è già stato approvato negli Stati Uniti e nell’Unione Europea.
Il vaccino Abysvo è indicato nelle donne in gravidanza tra la 32a e la 36a settimana di gestazione per provocare una risposta immunitaria contro le infezioni del tratto respiratorio inferiore causate dal virus RSV nei neonati e nei bambini fino a sei mesi di età – il principale gruppo a rischio di forme gravi di infezione virale. . Anche gli anziani di età superiore ai 60 anni hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie respiratorie acute.
La bronchiolite è un’infiammazione acuta dei bronchioli periferici. Tutti i rami sottili che forniscono aria ai polmoni. Il virus respiratorio sinciziale è il principale responsabile dei casi di bronchiolite e polmonite nei bambini e negli anziani.
La malattia è la principale causa di ricovero ospedaliero per i bambini fino a quattro anni in Brasile. Il tasso di infezione da virus aumenta nei mesi freddi, autunno e inverno, ma si diffonde durante tutto l’anno. L’RSV viene trasmesso attraverso l’aria, attraverso le particelle di saliva.
La richiesta di approvazione di Anvisa si basa sui risultati di studi clinici internazionali che hanno dimostrato la sicurezza e l’efficacia del vaccino nella protezione dei bambini e degli anziani. La terza fase dello studio prevedeva la partecipazione di oltre settemila donne incinte in 18 centri di ricerca in tutto il mondo, quattro dei quali in Brasile.
Lo studio ha rivelato che il vaccino è stato in grado di prevenire malattie respiratorie acute nell’82% dei bambini di età inferiore ai tre mesi e nel 69% dei bambini di età inferiore ai sei mesi. Negli anziani il tasso di protezione dai casi gravi raggiunge l’85,7%.
“Questa è la prima e unica vaccinazione disponibile per proteggere i neonati immediatamente dopo la nascita e fino a sei mesi di età contro l’RSV”, ha affermato Adriana Ribeiro, direttore medico di Pfizer in Brasile.
“Il virus è la causa principale della bronchiolite, un’infezione che può portare a esiti gravi, soprattutto per i bambini sotto i sei mesi di età”, ha affermato Adriana Ribeiro, direttore medico della Pfizer in Brasile.
Attualmente, in Brasile, non esiste un vaccino per prevenire l’RSV. All’estero è già stato approvato un altro vaccino della GlaxoSmithKline, ma solo per gli anziani.
La Società Pediatrica Brasiliana e la Società Brasiliana di Vaccinazione raccomandano palivizumab (cinque iniezioni durante i mesi di punta) per neonati e bambini. Tuttavia, il governo fornisce medicine gratuite solo ai bambini prematuri.
L’ultima edizione del Bollettino Epidemiologico InfoGripe pubblicato da Fiocruz giovedì scorso, 24 anni, mostra un aumento di nuovi casi di sindrome respiratoria acuta grave a Espiritu Santo, Roraima e San Paolo nei bambini dai 2 ai 14 anni. Un quinto di questi casi sono causati dall’RSV.
“La ricerca di questo vaccino è vecchia, non è una moda passeggera – ha spiegato la pediatra e specialista in malattie infettive Ana Paula Burian, presidente dell’Associazione brasiliana dei vaccini, a Espírito Santo. “Il problema è che finora nessuno è riuscito a raggiungere qualcosa di successo.” “Anche la strategia di vaccinare le donne incinte è vecchia e lo facciamo contro altre malattie, come l’influenza, la pertosse, il tetano e l’epatite A.”